首頁 政務公開 黨務建設 政策法規 環境管理 宣傳教育 環境質量
現在位置:首頁 > 政策法規 > 法律
關于發布《揮發性有機物無組織排放控制标準》等三項國家大氣污染物排放标準的公告
信息來源: 更新時間:2019-07-17
【字體: 】 【返回上一頁

關于發布《揮發性有機物無組織排放控制标準》等三項國家大氣污染物排放标準的公告

 

公告 2019年 第18号

 

為貫徹《中華人民共和國環境保護法》和《中華人民共和國大氣污染防治法》,防治大氣污染,改善環境空氣質量,現批準《揮發性有機物無組織排放控制标準》等三項标準為國家大氣污染物排放标準,并由生态環境部與國家市場監督管理總局聯合發布。

标準名稱、編号如下:

一、揮發性有機物無組織排放控制标準(GB 37822-2019);

二、制藥工業大氣污染物排放标準(GB 37823-2019);

三、塗料、油墨及膠粘劑工業大氣污染物排放标準(GB 37824-2019)。

依據有關法律規定,以上标準具有強制執行效力。

以上标準自2019年7月1日起實施,自實施之日起,制藥、塗料、油墨和膠粘劑工業大氣污染物排放控制不再執行《大氣污染物綜合排放标準》(GB 16297-1996)相關規定。

上述标準由中國環境出版集團出版,标準内容可在生态環境部網站(http://kjs.mee.gov.cn/hjbhbz/)查詢。

特此公告。

(此公告業經國家市場監督管理總局田世宏會簽)

 

 

 

生态環境部

 

2019年5月24日

 

 

 

抄送:各省、自治區、直轄市生态環境廳(局),軍委後勤保障部軍事設施建設局,新疆生産建設兵團生态環境局。                                     

生态環境部辦公廳                                  2019年5月29日印發

 

 

 

制藥工業大氣污染物排放标準

Emission standard of air pollutants for pharmaceutical industry

( GB 37823—2019 2019-07-01實施)

為貫徹《中華人民共和國環境保護法》《中華人民共和國大氣污染防治法》,防治環境污染,改善環境質量,促進制藥工業的技術進步和可持續發展,制定本标準。本标準規定了制藥工業大氣污染物排放控制要求、監測和監督管理要求。制藥工業企業或生産設施排放水污染物、惡臭污染物、環境噪聲适用相應的國家污染物排放标準,産生固體廢物的鑒别、處理和處置适用相應的國家固體廢物污染控制标準。本标準為首次發布。

 

制藥工業大氣污染物排放标準(GB 37823—2019)


ICS 13.040.40

Z 60

 

 

 

 

 

GB 378232019

 

 
 
 

 

 

 

 

 

 

制藥工業大氣污染物排放标準

Emission standard of air pollutants for pharmaceutical industry

 

 

 

 

 

 

(發布稿)

 

本電子版為發布稿。請以中國環境出版集團出版的正式标準文本為準。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
 
2019-05-24 發布 2019-07-01 實施

 

 


 

 

 

iv

适用範圍 1

規範性引用文件 1

術語和定義 2

有組織排放控制要求 5

無組織排放控制要求 7

企業邊界及周邊污染監控要求 10

污染物監測要求 10

實施與監督 11

附錄 A(資料性附錄) 常見醫藥中間體品種 13

附錄 B(資料性附錄) 原料藥或中間體生産過程中排放的典型大氣污染物 15

附錄 C(資料性附錄) 廠區内 VOCs 無組織排放監控要求 17

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

iii


 

 

 

 

為貫徹《中華人民共和國環境保護法》《中華人民共和國大氣污染防治法》,防治環境污染,改善環境質量,促進制藥工業的技術進步和可持續發展,制定本标準。

本标準規定了制藥工業大氣污染物排放控制要求、監測和監督管理要求。

制藥工業企業或生産設施排放水污染物、惡臭污染物、環境噪聲适用相應的國家污染物排放标準,

産生固體廢物的鑒别、處理和處置适用相應的國家固體廢物污染控制标準。本标準為首次發布。

新建企業自 2019 7 1 日起,現有企業自 2020 7 1 日起,其大氣污染物排放控制按照本标準的規定執行,不再執行《大氣污染物綜合排放标準》GB 162971996中的相關規定。各地可根據當地環境保護需要和經濟與技術條件,由省級人民政府批準提前實施本标準。

本标準是制藥工業大氣污染物排放控制的基本要求。地方省級人民政府對本标準未作規定的項目, 可以制定地方污染物排放标準;對本标準已作規定的項目,可以制定嚴于本标準的地方污染物排放标準。

本标準附錄 A、附錄 B 和附錄 C 為資料性附錄。

本标準由生态環境部大氣環境司、法規與标準司組織制訂。

本标準主要起草單位:中國環境科學研究院、同濟大學、河北省環境科學研究院、台州市環境科學設計研究院、中國化學制藥工業協會。

本标準生态環境部 2019 4 16 日批準。

本标準自 2019 7 1 日起實施。本标準由生态環境部解釋。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

iv


 

 

 

制藥工業大氣污染物排放标準

 

 

 

适用範圍

 

本标準規定了制藥工業大氣污染物排放控制要求、監測和監督管理要求。

本标準适用于現有制藥工業企業或生産設施的大氣污染物排放管理,以及制藥工業建設項目的環境

影響評價、環境保護設施設計、竣工環境保護驗收、排污許可證核發及其投産後的大氣污染物排放管理。

本标準也适用于供藥物生産的醫藥中間體企業及其生産設施,以及藥物研發機構及其實驗設施的大氣污染物排放管理。

 

規範性引用文件

 

本标準引用了下列文件或其中的條款。凡是注明日期的引用文件,僅注日期的版本适用于本标準。

凡是未注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)适用于本标準。

GB 37822 揮發性有機物無組織排放控制标準

GB/T 47542017 國民經濟行業分類

GB/T 8017 石油産品蒸氣壓的測定 雷德法

GB/T 135542008 高效空氣過濾器

 

GB/T 14669

空氣質量

氨的測定 離子選擇電極法

GB/T 14678

空氣質量

硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測定 氣相色譜法

GB/T 15516

空氣質量

甲醛的測定 乙酰丙酮分光光度法

GB/T 16157 固定污染源排氣中顆粒物測定與氣态污染物采樣方法

HJ/T 27 固定污染源排氣中氯化氫的測定 硫氰酸汞分光光度法

HJ/T 28 固定污染源排氣中氰化氫的測定 異煙酸-吡唑啉酮分光光度法

HJ/T 30 固定污染源排氣中氯氣的測定 甲基橙分光光度法

HJ/T 31 固定污染源排氣中光氣的測定 苯胺紫外分光光度法

HJ 38 固定污染源廢氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 氣相色譜法

HJ/T 42 固定污染源排氣中氮氧化物的測定 紫外分光光度法

HJ/T 43 固定污染源排氣中氮氧化物的測定 鹽酸萘乙二胺分光光度法

HJ/T 55 大氣污染物無組織排放監測技術導則

HJ/T 56 固定污染源排氣中二氧化硫的測定 碘量法

HJ 57 固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法

HJ 77.2 環境空氣和廢氣 惡英類的測定 同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分辨質譜法

HJ/T 397 固定源廢氣監測技術規範

 

HJ 533

環境空氣和廢氣

氨的測定 納氏試劑分光光度法

HJ 547

固定污染源廢氣

氯氣的測定 碘量法

HJ 548

固定污染源廢氣

氯化氫的測定 硝酸銀容量法

HJ 549

環境空氣和廢氣

氯化氫的測定 離子色譜法

HJ 583 環境空氣 苯系物的測定 固體吸附/熱脫附-氣相色譜法


 

HJ 584 環境空氣 苯系物的測定 活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法HJ 604 環境空氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 直接進樣-氣相色譜HJ 629 固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 非分散紅外吸收法

HJ 644 環境空氣 揮發性有機物的測定 吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質譜法

HJ 683 環境空氣 醛、酮類化合物的測定 高效液相色譜法HJ 692 固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 非分散紅外吸收HJ 693 固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 定電位電解法

HJ 732 固定污染源廢氣 揮發性有機物的采樣 氣袋法

HJ 734 固定污染源廢氣 揮發性有機物的測定 固相吸附-熱脫附/氣相色譜-質譜法

HJ 759 環境空氣 揮發性有機物的測定 罐采樣/氣相色譜-質譜法

HJ 819 排污單位自行監測技術指南 總則

HJ 836 固定污染源廢氣 低濃度顆粒物的測定 重量法

HJ 944 排污單位環境管理台賬及排污許可證執行報告技術規範 總則(試行)

HJ 1012 環境空氣和廢氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴便攜式監測儀技術要求及檢測方法

HJ 1013 固定污染源廢氣非甲烷總烴連續監測系統技術要求及檢測方法

《污染源自動監控管理辦法(國家環境保護總局令  28 号)

《環境監測管理辦法(國家環境保護總局令  39 号)

 

術語和定義

 

下列術語和定義适用于本标準。

3.1 3.1

制藥工業 pharmaceutical industry

GB/T 47542017 中規定的醫藥制造業C27,包括化學藥品原料藥制造C271、化學藥品制劑

制造C272、中藥飲片加工C273、中成藥生産C274、獸用藥品制造C275、生物藥品制品制

造(C276、衛生材料及醫藥用品制造C277、藥用輔料及包裝材料制造C278)。

3.2 3.2

化學藥品原料藥制造 production of chemical bulk drug

通過化學合成、微生物發酵或天然動植物提取等手段制備具有藥物活性成分的一種物質或物質的混

合物的生産活動。

3.3 3.3

化學藥品制劑制造 production of preparation

用藥物活性成分和輔料通過混合、加工和配制,形成各種劑型藥物的生産活動。

3.4 3.4

中藥制造 production of traditional Chinese Medicine

以藥用植物和藥用動物為主要原料,根據國家藥典生産中藥飲片和中成藥各種劑型産品的生産

活動。

3.5 3.5

獸用藥品制造 production of veterinary medicine

用于動物疾病防治的藥物生産活動。

3.6 3.6

Th物藥品制品制造 biopharmaceutical manufacturing

利用生物技術制造生物化學藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生産活動。


 

3.7 3.7

Th材料及醫藥用品制造 production of hygienic materials

衛生材料、外科敷料以及其他内、外科用醫藥制品的生産活動。包括外科敷料、橡皮膏、藥棉等的

制造。

3.8 3.8

藥用輔料及包裝材料制造 production of medicinal excipients

藥用輔料及包裝材料的生産活動。包括明膠制裝藥用膠囊等的制造。

3.9 3.9

醫藥中間體 pharmaceutical intermediates

專門用來生産原料藥或藥品的關鍵原料或産品。包括納入醫藥工業統計制度中的所有醫藥中間體品

種,參見附錄 A

3.10 

藥物研發機構 pharmaceutical research and development institutions

從事制藥及藥物産品研究、開發等實驗活動的實驗室、測試室、研發中心等機構。

3.11 3.11

揮發性有機物 volatile organic compoundsVOCs

參與大氣光化學反應的有機化合物,或者根據有關規定确定的有機化合物。

在表征 VOCs 總體排放情況時,根據行業特征和環境管理要求,可采用總揮發性有機物(以 TVOC

表示、非甲烷總烴( NMHC 表示)作為污染物控制項目。

3.12 

總揮發性有機物 total volatile organic compoundsTVOC

采用規定的監測方法,對廢氣中的單項 VOCs 物質進行測量,加和得到 VOCs 物質的總量,以單項VOCs 物質的質量濃度之和計。實際工作中,應按預期分析結果,對占總量 90%以上的單項 VOCs 物質進行測量,加和得出。

3.13 

非甲烷總烴 non-methane hydrocarbonsNMHC

采用規定的監測方法,氫火焰離子化檢測器有響應的除甲烷外的氣态有機化合物的總和,以碳的質量濃度計。

3.14 

工藝廢氣 process vents

制藥生産工藝過程中排放的廢氣,包括配制、合成、提取、結晶、離心、過濾、幹燥、精制、包裝、

溶劑回收等工藝排氣,以及真空泵等輔助設備排氣等。

3.15 

發酵尾氣 tail gas from fermentation

發酵類化學原料藥生産過程中,從微生物發酵罐排出的含生物代謝物質的廢氣,也包括發酵罐清洗、

消毒過程中向外排放的含污染物的蒸汽。

3.16 

無組織排放 fugitive emission

大氣污染物不經過排氣筒的無規則排放,包括開放式作業場所逸散,以及通過縫隙、通風口、敞開門窗和類似開口(孔)的排放等。

3.17 

密閉 closed/close

污染物質不與環境空氣接觸,或通過密封材料、密封設備與環境空氣隔離的狀态或作業方式。


 

3.18 

密閉空間 closed space

利用完整的圍護結構将污染物質、作業場所等與周圍空間阻隔所形成的封閉區域或封閉式建築物。

該封閉區域或封閉式建築物除人員、車輛、設備、物料進出時,以及依法設立的排氣筒、通風口外,門窗及其他開口(孔)部位應随時保持關閉狀态。

3.19 

VOCs 物料 VOCs-containing materials

本标準是指 VOCs 質量占比大于等于 10%的原輔材料、産品和廢料渣、液,以及有機聚合物原

輔材料和廢料(渣、液)。

3.20 

揮發性有機液體 volatile organic liquid

任何能向大氣釋放 VOCs 的符合下列條件之一的有機液體:

(1) 真實蒸氣壓大于等于 0.3 kPa 的單一組分有機液體;

(2) 混合物中,真實蒸氣壓大于等于 0.3 kPa 的組分總質量占比大于等于 20%的有機液體。

3.21 

真實蒸氣壓 true vapor pressure

有機液體工作(儲存溫度下的飽和蒸氣壓絕對壓力,或者有機混合物液體氣化率為零時的蒸

氣壓,又稱泡點蒸氣壓,可根據 GB/T 8017 等相應測定方法換算得到。

注:在常溫下工作(儲存)的有機液體,其工作(儲存)溫度按常年的月平均氣溫最大值計算。

3.22 

浸液式密封 liquid-mounted seal

浮頂的邊緣密封浸入儲存物料液面的密封形式,又稱液體鑲嵌式密封。

3.23 

機械式鞋形密封 mechanical shoe seal

通過彈簧或配重杠杆使金屬薄闆垂直緊抵于儲罐罐壁上的密封形式。

3.24 

雙重密封 double seals

浮頂邊緣與儲罐内壁間設置兩層密封的密封形式,又稱雙封式密封。下層密封稱為一次密封,上層

密封稱為二次密封。

3.25 

氣相平衡系統 vapor balancing system

在裝載設施與儲罐之間或儲罐與儲罐之間設置的氣體連通與平衡系統。

3.26 

開式循環冷卻水系統 open recirculating cooling water system

循環冷卻水與大氣直接接觸散熱的循環冷卻水系統。

3.27 

現有企業 existing facility

本标準實施之日前已建成投産或環境影響評價文件已通過審批的制藥工業企業或生産設施。

3.28 

新建企業 new facility

自本标準實施之日起環境影響評價文件通過審批的新建、改建和擴建制藥工業建設項目。

3.29 

重點地區 key regions


 

根據環境保護工作要求,對大氣污染嚴重,或生态環境脆弱,或有進一步環境空氣質量改善需求等, 需要嚴格控制大氣污染物排放的地區。

3.30 

标準狀态 standard state

溫度為 273.15 K、壓力為 101.325 kPa 時的狀态。本标準規定的大氣污染物排放濃度限值均以标準

狀态下的幹氣體為基準。

3.31 

排氣筒高度 stack height

自排氣筒(或其主體建築構造)所在的地平面至排氣筒出口計的高度,單位為 m

3.32 

企業邊界 enterprise boundary

企業或生産設施的法定邊界。若難以确定法定邊界,則指企業或生産設施的實際占地邊界。

 

有組織排放控制要求

 

4.1 新建企業自 2019  7  1 日起,現有企業自 2020  7  1 日起,執行表 1 規定的大氣污染物排放限值及其他污染控制要求。

 1 大氣污染物排放限值

單位:mg/m3

 

序号

 

污染物項目

化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫藥中間體生産和藥物 研發機構工藝廢氣

 

發酵尾氣及其他制藥工藝廢氣

 

污水處理

站廢氣

 

污染物排放監控位置

1

顆粒物

30 a

30

 

 

 

 

 

 

 

車間或生産設施排氣筒

2

NMHC

100

100

100

3

TVOC b

150

150

4

苯系物 c

60

5

光氣

1

6

氰化氫

1.9

7

4

8

甲醛

5

9

氯氣

5

10

氯化氫

30

11

硫化氫

5

12

30

30

a 對于特殊藥品生産設施排放的藥塵廢氣,應采用高效空氣過濾器進行淨化處理或采取其他等效措施。高效空氣過濾器應滿足 GB/T 135542008 A 類過濾器的要求,顆粒物處理效率不低于 99.9%。特殊藥品包括:青黴素等高緻敏性藥品、þ-内酰胺結構類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強毒微生物及芽孢菌制品、放射性藥品。

b 根據企業使用的原料、生産工藝過程、生産的産品、副産品,結合附錄 B 和有關環境管理要求等,篩選确定計入 TVOC

的物質。

c 苯系物包括苯、甲苯、二甲苯、三甲苯、乙苯和苯乙烯。

 

4.2 重點地區的企業執行表 2 規定的大氣污染物特别排放限值及其他污染控制要求,執行的地域範圍

和時間由國務院生态環境主管部門或省級人民政府規定。


 

 2 大氣污染物特别排放限值

單位:mg/m3

 

序号

 

污染物項目

化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫藥中間體生産和藥物 研發機構工藝廢氣

 

發酵尾氣及其他制藥工藝廢氣

 

污水處理

站廢氣

 

污染物排放監控位置

1

顆粒物

20 a

20

 

 

 

 

 

 

 

車間或生産設施排氣筒

2

NMHC

60

60

60

3

TVOC b

100

100

4

苯系物 c

40

5

光氣

1

6

氰化氫

1.9

7

4

8

甲醛

5

9

氯氣

5

10

氯化氫

30

11

硫化氫

5

12

20

20

a 對于特殊藥品生産設施排放的藥塵廢氣,應采用高效空氣過濾器進行淨化處理或采取其他等效措施。高效空氣過濾器應滿足 GB/T 135542008 A 類過濾器的要求,顆粒物處理效率不低于 99.9%。特殊藥品包括:青黴素等高緻敏性藥品、β-内酰胺結構類藥品、避孕藥品、激素類藥品、抗腫瘤類藥品、強毒微生物及芽孢菌制品、放射性藥品。

b 根據企業使用的原料、生産工藝過程、生産的産品、副産品,結合附錄 B 和有關環境管理要求等,篩選确定計入 TVOC

的物質。

c 苯系物包括苯、甲苯、二甲苯、三甲苯、乙苯和苯乙烯。

 

4.3 車間或生産設施排氣中 NMHC 初始排放速率3 kg/h 時,應配置 VOCs 處理設施,處理效率不應低于 80%。對于重點地區,車間或生産設施排氣中 NMHC 初始排放速率2 kg/h 時,應配置 VOCs 理設施,處理效率不應低于 80%

4.4 廢氣收集處理系統應與生産工藝設備同步運行。廢氣收集處理系統發生故障或檢修時,對應的生産工藝設備應停止運行,待檢修完畢後同步投入使用;生産工藝設備不能停止運行或不能及時停止運行的,應設置廢氣應急處理設施或采取其他替代措施。

4.5 VOCs 燃燒(焚燒、氧化)裝置除滿足表 1 或表 2 的大氣污染物排放要求外,還需對排放煙氣中的二氧化硫、氮氧化物和二惡英類進行控制,達到表 3 規定的限值。利用鍋爐、工業爐窯、固廢焚燒爐焚燒處理有機廢氣的,還應滿足相應排放标準的控制要求。

 3 燃燒裝置大氣污染物排放限值

單位:mg/m3

序号

污染物項目

排放限值

污染物排放監控位置

1

SO2

200

 

燃燒(焚燒、氧化)裝置排氣筒

2

NOx

200

3

惡英類 a

0.1 ng-TEQ/m3

a 燃燒含氯有機廢氣時,需監測該指标。

 

4.6 進入 VOCs 燃燒(焚燒、氧化)裝置的廢氣需要補充空氣進行燃燒、氧化反應的,排氣筒中實測大氣污染物排放濃度,應按式(1換算為基準含氧量為 3%的大氣污染物基準排放濃度。利用鍋爐、工業爐窯、固廢焚燒爐焚燒處理有機廢氣的,煙氣基準含氧量按其排放标準規定執行。


 


q = 21 - O ´ q

21 - O

 

1


式中: q   ——大氣污染物基準排放質量濃度,mg/m3

q   ——實測大氣污染物排放質量濃度,mg/m3

O ——幹煙氣基準含氧量,%

O ——實測的幹煙氣含氧量,%

進入 VOCs 燃燒焚燒、氧化裝置中廢氣含氧量可滿足自身燃燒、氧化反應需要,不需另外補充空氣的(燃燒器需要補充空氣助燃的除外,以實測質量濃度作為達标判定依據,但裝置出口煙氣含氧量不得高于裝置進口廢氣含氧量。

吸附、吸收、冷凝、生物、膜分離等其他 VOCs 處理設施,以實測質量濃度作為達标判定依據,不

得稀釋排放。

4.7 排放光氣、氰化氫和氯氣的排氣筒高度不低于 25m,其他排氣筒高度不低于 15m(因安全考慮或

有特殊工藝要求的除外,具體高度以及與周圍建築物的相對高度關系應根據環境影響評價文件确定。

4.8 當執行不同排放控制要求的廢氣合并排氣筒排放時,應在廢氣混合前進行監測,并執行相應的排放控制要求;若可選擇的監控位置隻能對混合後的廢氣進行監測,則應按各排放控制要求中最嚴格的規定執行。

 

無組織排放控制要求

 

 

5.1 執行範圍與時間

 

5.1.1 新建企業自 2019  7  1 日起,現有企業自 2020  7  1 日起,無組織排放控制按照本标準的規定執行。

5.1.2 重點地區的企業執行無組織排放特别控制要求,執行的地域範圍和時間由國務院生态環境主管部門或省級人民政府規定。

5.2 VOCs 物料儲存無組織排放控制要求

 

5.2.1 除揮發性有機液體儲罐外,制藥企業VOCs 物料儲存無組織排放控制要求應符合GB 37822 規定。

5.2.2 揮發性有機液體儲罐控制要求

5.2.2.1 儲存真實蒸氣壓76.6 kPa 的揮發性有機液體儲罐,應采用低壓罐、壓力罐或其他等效措施。

5.2.2.2 儲存真實蒸氣壓10.3 kPa 但<76.6 kPa 且儲罐容積30 m3 的揮發性有機液體儲罐,應符合下列規定之一:

a) 采用浮頂罐。對于内浮頂罐,浮頂與罐壁之間應采用浸液式密封、機械式鞋形密封等高效密封方式;對于外浮頂罐,浮頂與罐壁之間應采用雙重密封,且一次密封應采用浸液式密封、機械式鞋形密封等高效密封方式。

b) 采用固定頂罐,排放的廢氣應收集處理并滿足表 1、表 3 的要求,或者處理效率不低于 80%c)采用氣相平衡系統。

d采取其他等效措施。

5.2.3 揮發性有機液體儲罐特别控制要求

5.2.3.1 儲存真實蒸氣壓76.6 kPa 的揮發性有機液體儲罐,應采用低壓罐、壓力罐或其他等效措施。

5.2.3.2 儲存真實蒸氣壓10.3 kPa 但<76.6 kPa 且儲罐容積20m3 的揮發性有機液體儲罐,以及儲存


 

真實蒸氣壓0.7 kPa 但<10.3 kPa 且儲罐容積30 m3 的揮發性有機液體儲罐,應符合下列規定之一: a)采用浮頂罐。對于内浮頂罐,浮頂與罐壁之間應采用浸液式密封、機械式鞋形密封等高效密封

方式;對于外浮頂罐,浮頂與罐壁之間應采用雙重密封,且一次密封應采用浸液式密封、機械式鞋形密封等高效密封方式。

b采用固定頂罐,排放的廢氣應收集處理并滿足表 2、表 3 的要求,或者處理效率不低于 90%c)采用氣相平衡系統。

d采取其他等效措施。

5.2.4 揮發性有機液體儲罐運行維護要求

5.2.4.1 浮頂罐

a) 浮頂罐罐體應保持完好,不應有孔洞、縫隙。浮頂邊緣密封不應有破損。

b) 儲罐附件開口(孔,除采樣、計量、例行檢查、維護和其他正常活動外,應密閉。

c) 支柱、導向裝置等儲罐附件穿過浮頂時,應采取密封措施。d)除儲罐排空作業外,浮頂應始終漂浮于儲存物料的表面。

e)自動通氣閥在浮頂處于漂浮狀态時應關閉且密封良好,僅在浮頂處于支撐狀态時開啟。f)邊緣呼吸閥在浮頂處于漂浮狀态時應密封良好,并定期檢查定壓是否符合設定要求。

g)除自動通氣閥、邊緣呼吸閥外,浮頂的外邊緣闆及所有通過浮頂的開孔接管均應浸入液面下。

5.2.4.2 固定頂罐

a) 固定頂罐罐體應保持完好,不應有孔洞、縫隙。

b) 儲罐附件開口(孔,除采樣、計量、例行檢查、維護和其他正常活動外,應密閉。

c) 定期檢查呼吸閥的定壓是否符合設定要求。

5.2.4.3 維護與記錄

揮發性有機液體儲罐若不符合 5.2.4.1 條或 5.2.4.2 條規定,應記錄并在 90 d 内修複或排空儲罐停止

使用。如延遲修複或排空儲罐,應将相關方案報生态環境主管部門确定。

 

5.3 VOCs 物料轉移和輸送無組織排放控制要求

 

制藥企業 VOCs 物料轉移和輸送無組織排放控制要求應符合 GB 37822 規定。

 

5.4 工藝過程 VOCs 無組織排放控制要求

 

5.4.1 工藝過程控制要求

5.4.1.1 VOCs 物料的投加和卸放、化學反應、萃取/提取、蒸餾/精餾、結晶、離心、過濾、幹燥以及配料、混合、攪拌、包裝等過程,應采用密閉設備或在密閉空間内操作,廢氣應排至廢氣收集處理系統; 無法密閉的,應采取局部氣體收集措施,廢氣應排至廢氣收集處理系統。

5.4.1.2 真空系統應采用幹式真空泵,真空排氣應排至 VOCs 廢氣收集處理系統。若使用液環(水環 真空泵、水(水蒸氣噴射真空泵等,工作介質的循環槽(罐應密閉,真空排氣、循環槽(罐排氣應排至 VOCs 廢氣收集處理系統。

5.4.1.3 載有 VOCs 物料的設備及其管道在開停工(車、檢維修、清洗和消毒時,應在退料階段将殘存物料退淨,并用密閉容器盛裝,退料過程廢氣應排至 VOCs 廢氣收集處理系統;清洗、消毒及吹掃過程排氣應排至 VOCs 廢氣收集處理系統。

5.4.1.4 動物房、污水厭氧處理設施及固體廢物(如菌渣、藥渣、污泥、廢活性炭等)處理或存放設施應采取隔離、密封等措施控制惡臭污染,并設有惡臭氣體收集處理系統,惡臭氣體排放應符合相關排放标準的規定。

5.4.1.5 工藝過程産生的含 VOCs 廢料(渣、液)應按照 5.2 條、5.3 條要求進行儲存、轉移和輸送。

盛裝過 VOCs 物料的廢包裝容器應加蓋密閉。


 

5.4.1.6 企業應按照 HJ 944 要求建立台賬,記錄含 VOCs 原輔材料名稱、使用量、回收量、廢棄量、

去向以及 VOCs 含量等信息。台賬保存期限不少于 3 年。

5.4.2 工藝過程特别控制要求

重點地區的企業除符合 5.4.1 條規定外,還應滿足下列要求:

a) 液态 VOCs 物料應采用密閉管道輸送方式或采用高位槽(罐、桶泵等給料方式密閉投加,高位槽(罐)進料時置換的廢氣應排至 VOCs 廢氣收集處理系統或氣相平衡系統。

b)  VOCs 物料的離心、過濾單元操作應采用密閉式離心機、過濾機等設備,或在密閉空間内操作;幹燥單元操作應采用密閉幹燥設備,或在密閉空間内操作;密閉設備或密閉空間排放的廢氣應排至VOCs 廢氣收集處理系統。

c) 實驗室若使用含 VOCs 的化學品或 VOCs 物料進行實驗,應使用通風櫥(櫃)或進行局部氣體

收集,廢氣應排至 VOCs 廢氣收集處理系統。

 

5.5 設備與管線組件 VOCs 洩漏控制要求

 

載有氣态 VOCs 物料、液态 VOCs 物料的設備與管線組件,應開展洩漏檢測與修複工作,具體要求

應符合 GB 37822 規定。

 

5.6 敞開液面 VOCs 無組織排放控制要求

 

5.6.1 廢水液面控制要求

5.6.1.1 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫藥中間體生産排放的廢水,應采用密閉管道輸送;如采用溝渠輸送,應加蓋密閉。廢水集輸系統的接入口和排出口應采取與環境空氣隔離的措施。其他制藥企業的廢水集輸系統應符合 GB 37822 規定。

5.6.1.2 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造和醫藥中間體生産的廢水儲存、處理設施,在曝氣池及其之前應加蓋密閉,或采取其他等效措施。其他制藥企業的廢水儲存、處理設施應符合 GB 37822 規定。排放的廢氣應收集處理并滿足表 1、表 3  4.3 條的要求。

5.6.2 廢水液面特别控制要求

5.6.2.1 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫藥中間體生産和藥物研發機構排放的廢水,應采用密閉管道輸送;如采用溝渠輸送,應加蓋密閉。廢水集輸系統的接入口和排出口應采取與環境空氣隔離的措施。其他制藥企業的廢水集輸系統應符合 GB 37822 規定。

5.6.2.2 化學藥品原料藥制造、獸用藥品原料藥制造、生物藥品制品制造、醫藥中間體生産和藥物研發機構的廢水儲存、處理設施,在曝氣池及其之前應加蓋密閉,或采取其他等效措施。其他制藥企業的廢水儲存、處理設施應符合 GB 37822 規定。排放的廢氣應收集處理并滿足表 2、表 3  4.3 條的要求。

5.6.3 循環冷卻水系統要求

制藥企業開式循環冷卻水系統的 VOCs 無組織排放控制要求應符合 GB 37822 規定。

 

5.7 VOCs 無組織排放廢氣收集處理系統要求

 

制藥企業 VOCs 無組織排放廢氣收集處理系統應符合 GB 37822 規定。

 

5.8 企業廠區内 VOCs 無組織排放監控要求

 

地方生态環境主管部門可根據當地環境保護需要,對廠區内 VOCs 無組織排放狀況進行監控,具體實施方式由各地自行确定。廠區内 VOCs 無組織排放監控要求參見附錄 C


 

 

企業邊界及周邊污染監控要求

 

6.1 企業應對排放的有毒有害大氣污染物進行管控,采取有效措施防範環境風險。

6.2 新建企業自 2019  7  1 日起,現有企業自 2020  7  1 日起,企業邊界任何 1 h 大氣污染物

平均濃度應符合表 4 規定的限值。

 

 4 企業邊界大氣污染物濃度限值

單位:mg/m3

序号

污染物項目

限值

1

光氣

0.080

2

氰化氫

0.024

3

甲醛

0.20

4

氯化氫

0.20

5

0.40

6

氯氣

0.40

 

 

污染物監測要求

 

 

7.1 一般要求

 

7.1.1 企業應按照有關法律、《環境監測管理辦法》和 HJ 819 等規定,建立企業監測制度,制訂監測方案,對污染物排放狀況及其對周邊環境質量的影響開展自行監測,保存原始監測記錄,并公布監測結果。

7.1.2 新建企業和現有企業安裝污染物排放自動監控設備的要求,按有關法律和《污染源自動監控管理辦法》等規定執行。

7.1.3 企業應按照環境監測管理規定和技術規範的要求,設計、建設、維護永久性采樣口、采樣測試

平台和排污口标志。

7.1.4 大氣污染物監測應在規定的監控位置進行,有廢氣處理設施的,應在處理設施後監測。根據企業使用的原料、生産工藝過程、生産的産品、副産品等,确定需要監測的污染物項目。

7.2 監測采樣與分析方法

 

7.2.1 排氣筒中大氣污染物的監測采樣按 GB/T 16157HJ/T 397  HJ 732 的規定執行。對于發酵尾氣、

儲罐呼吸排氣等排放強度周期性波動的污染源,污染物排放監測時段應涵蓋其排放強度大的時段。

7.2.2 企業邊界大氣污染物的監測采樣按 HJ/T 55 的規定執行。

7.2.3 大氣污染物的分析測定采用表 5 中所列的方法标準。

7.2.4 本标準實施後國家發布的污染物監測方法标準,如适用性滿足要求,同樣适用于本标準相應污染物的測定。

 5 大氣污染物分析方法标準

 

序号

污染物項目

标準名稱

标準編号

 

1

 

顆粒物

固定污染源排氣中顆粒物測定與氣态污染物采樣方法

GB/T 16157

固定污染源廢氣 低濃度顆粒物的測定 重量法

HJ 836


 

續表

序号

污染物項目

标準名稱

标準編号

 

 

 

2

 

 

非甲烷總烴

NMHC

固定污染源廢氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 氣相色譜法

HJ 38

環境空氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴的測定 直接進樣-氣相色譜法

HJ 604

環境空氣和廢氣 總烴、甲烷和非甲烷總烴便攜式監測儀技術要求及檢

測方法

 

HJ 1012

固定污染源廢氣非甲烷總烴連續監測系統技術要求及檢測方法

HJ 1013

 

 

 

3

 

 

 

苯系物

環境空氣 苯系物的測定 固體吸附/熱脫附-氣相色譜法

HJ 583

環境空氣 苯系物的測定 活性炭吸附/二硫化碳解吸-氣相色譜法

HJ 584

環境空氣 揮發性有機物的測定 吸附管采樣-熱脫附/氣相色譜-質譜法

HJ 644

固定污染源廢氣 揮發性有機物的測定 固相吸附-熱脫附/氣相色譜-

譜法

 

HJ 734

環境空氣 揮發性有機物的測定 罐采樣/氣相色譜-質譜法

HJ 759

4

光氣

固定污染源排氣中光氣的測定 苯胺紫外分光光度法

HJ/T 31

5

氰化氫

固定污染源排氣中氰化氫的測定 異煙酸-吡唑啉酮分光光度法

HJ/T 28

 

6

 

甲醛

空氣質量 甲醛的測定 乙酰丙酮分光光度法

GB/T 15516

環境空氣 醛、酮類化合物的測定 高效液相色譜法

HJ 683

 

7

 

氯氣

固定污染源排氣中氯氣的測定 甲基橙分光光度法

HJ/T 30

固定污染源廢氣 氯氣的測定 碘量法

HJ 547

 

8

 

 

氯化氫

固定污染源排氣中氯化氫的測定 硫氰酸汞分光光度法

HJ/T 27

固定污染源廢氣 氯化氫的測定 硝酸銀容量法

HJ 548

環境空氣和廢氣 氯化氫的測定 離子色譜法

HJ 549

9

硫化氫

空氣質量 硫化氫、甲硫醇、甲硫醚和二甲二硫的測定 氣相色譜法

GB/T 14678

 

10

 

空氣質量 氨的測定 離子選擇電極法

GB/T 14669

環境空氣和廢氣 氨的測定 納氏試劑分光光度法

HJ 533

 

11

 

 

二氧化硫

固定污染源排氣中二氧化硫的測定 碘量法

HJ/T 56

固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 定電位電解法

HJ 57

固定污染源廢氣 二氧化硫的測定 非分散紅外吸收法

HJ 629

 

 

 

12

 

 

氮氧化物

固定污染源排氣中氮氧化物的測定 紫外分光光度法

HJ/T 42

固定污染源排氣中氮氧化物的測定 鹽酸萘乙二胺分光光度法

HJ/T 43

固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 非分散紅外吸收法

HJ 692

固定污染源廢氣 氮氧化物的測定 定電位電解法

HJ 693

 

13

 

惡英類

環境空氣和廢氣 二惡英類的測定 同位素稀釋高分辨氣相色譜-高分

辨質譜法

 

HJ 77.2

 

 

 

實施與監督

 

8.1 本标準由縣級以上人民政府生态環境主管部門負責監督實施。

8.2 企業是實施排放标準的責任主體,應采取必要措施,達到本标準規定的污染物排放控制要求。

8.3 對于有組織排放,采用手工監測或在線監測時,按照監測規範要求測得的任意 1 h 平均濃度值超


 

過本标準規定的限值,判定為超标。

8.4 對于企業邊界及周邊地區,采用手工監測或在線監測時,按照監測規範要求測得的任意 1 h 平均

濃度值超過本标準規定的限值,判定為超标。

8.5 企業未遵守本标準規定的措施性控制要求,屬于違法行為,依照法律法規等有關規定予以處理。


 

 

 

A

(資料性附錄)

常見醫藥中間體品種

 

序号

中間體品種

序号

中間體品種

1

17α-羟基黃體酮

40

醋酸四烯物

2

2¢,3¢--O-乙酰基-5¢-脫氧-5-氟胞苷

41

對甲氧乙酰苯酚

3

2,4-二氟硝基苯

42

對羟基苯乙醇

4

3,4-環氧環己基甲基-3,4-環氧環己基甲酸酯

43

恩拉黴素

5

3-甲基黃酮-8-羧酸

44

二乙胺基乙硫醇

6

4¢-甲基聯苯-2-甲酸甲酯

45

發酵蟲草菌粉

7

5,7-二羟基黃酮

46

芳樟醇

8

6-氨基青黴烷酸(6-APA

47

非馬酰胺

 

9

7β-氨基-7α-甲氧基-3-[1-甲基-1H-四唑-5-基)硫

甲基]-3-頭孢烯-4-羧酸二苯甲酯(7-MAC

 

48

 

氟氯苯乙酮

10

7-氨基-3--3-頭孢烯-4-羧酸(7-ACCA)

49

氟氯西林酸

11

7-氨基去乙酰氧基頭孢烷酸(7-ADCA

50

甘草次酸

12

7-氨基頭孢三嗪(7-ACT

51

甘草酸

13

7-氨基頭孢烷酸(7-ACA

52

甘草酸單铵鹽

14

7-苯乙酰胺-3-氯甲基頭孢烷烯酸對甲氧苄酯

53

肝素鈉粗品

15

ABP 成品

54

格氏物

16

D-核糖

55

古龍酸

17

D

56

骨肽提取物

18

EC-025

57

紅黴素肟

19

L-阿拉伯糖

58

紅色素

20

L-脯氨酰胺

59

胡椒環

21

M-A-A-A 凝膠

60

環丙羧酸

22

PA

61

甲醇鈉

23

S-氨基物

62

甲酯胺化物

24

VC 顆粒

63

精胍

25

β-胸甘

64

克拉維酸叔辛胺

26

阿洛西林酸

65

NPQ

27

阿佐塞米磺胺物

66

拉氧頭孢那中間體(M3)

28

埃索美拉唑鎂二水

67

拉氧頭孢酸

29

氨基酸

68

蘭索拉唑腸溶微丸

30

胺化物

69

聯苯溴化物

31

胞嘧啶

70

鄰苯二甲酸二乙酯

32

保護基溴化物

71

硫酸二甲酯

33

倍他環氧水解物

72

洛索洛芬酸

34

倍他羟化物

73

氯吡格雷中間體

35

布他磷

74

氯代雙環羧酸酯

36

拆分劑

75

氯鉀胺

37

醋酸環丙孕酮開環物

76

黴菌脫氫物

38

醋酸環丙孕酮乙酰化精品

77

美羅培南中間體

39

醋酸可的松

78

美羅培南粗品


 

序号

中間體品種

序号

中間體品種

79

美洛西林酸

109

頭孢西丁酸

80

檸檬醛

110

頭孢唑林酸

81

泮托拉唑鈉腸溶微丸

111

頭孢唑肟酸

82

泮托拉唑中間體

112

托比醋

83

培美曲塞二鈉

113

脫乙酰-7-氨基頭孢烷酸(D-7ACA

84

培南側連

114

烷基烯酮二聚體

85

普氏脫溴物

115

維生素C 磷酸酯

86

羟鄧鹽

116

芴甲氧羟基-L-谷氨酸

87

羟混苯

117

芴甲氧羟基-L-酪氨酸

88

羟基苯乙酮

118

芴甲氧羟基-L-絲氨酸

89

羟酸甲酯

119

芴甲氧羟基-L-缬氨酸

90

青黴素工業鹽

120

硝化物

91

青黴素鉀工業鹽

121

小牛血去蛋白提取物

92

氰二酯

122

辛氟林鹽酸鹽

93

去氧孕烯

123

胸腺肽中間體

94

ft梨醇

124

溴鹽

95

叔丁基溴化物

125

鹽酸黃酮哌酯

96

舒巴坦鈉

126

鹽酸去甲金黴素

97

舒巴坦酸

127

鹽酸頭孢吡肟中間體

98

雙烯

128

鹽酸頭孢替安粗品

99

頭孢氨苄中間體

129

依普利酮中間體

100

頭孢呋辛酸

130

乙酰左旋肉堿鹽酸鹽

101

頭孢米諾鈉粗品

131

原甲酸三乙酯

102

頭孢哌酮酸

132

皂素

103

頭孢曲松粗品

133

長春西汀中間體

104

頭孢曲松粗鹽

134

中鍊甘油三酸酯

105

頭孢曲松鈉粗品

135

左旋肉堿

106

頭孢噻吩酸

136

左旋肉堿富馬鹽酸

107

頭孢噻肟酸

137

左旋肉堿酒石酸鹽

108

頭孢他啶中間體

138

左旋肉堿鹽酸鹽


 

 

 

 

B

(資料性附錄)

原料藥或中間體Th産過程中排放的典型大氣污染物

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

C

(資料性附錄)

廠區内 VOCs 無組織排放監控要求

 

 

C.1 廠區内 VOCs 無組織排放限值

 

企業廠區内 VOCs 無組織排放監控點濃度應符合表 C.1 規定的限值。

 

 C.1 廠區内 VOCs 無組織排放限值

單位:mg/m3

污染物項目

排放限值

特别排放限值

限值含義

無組織排放監控位置

 

NMHC

10

6

監控點處 1 h 平均濃度值

 

在廠房外設置監控點

30

20

監控點處任意一次濃度值

 

 

C.2 廠區内 VOCs 無組織排放監測

 

C.2.1 對廠區内 VOCs 無組織排放進行監控時,在廠房門窗或通風口、其他開口(孔等排放口外 1 m 距離地面 1.5 m  以上位置處進行監測。若廠房不完整(如有頂無圍牆,則在操作工位下風向 1 m,距離地面 1.5 m 以上位置處進行監測。

C.2.2 廠區内 NMHC 任何 1 h 平均濃度的監測采用 HJ 604HJ 1012 規定的方法,以連續 1 h 采樣獲取平均值,或在 1 h 内以等時間間隔采集 34 個樣品計平均值。廠區内 NMHC 任意一次濃度值的監測, 按便攜式監測儀器相關規定執行。

 

 

 

 
 
 

 




牡丹江市生态環境局主辦 聯系電話:0453-6423225 舉報電話:0453--12369 信箱 mdjhbjxxzx@126.com 地址 牡丹江市西三條路517号  網站地圖
Copyright 1998 - 2010 Mudanjiang Environmental Protection Agency. All Rights Reserved 黑ICP備11006075号 政府網站标識碼:2310000025
牡公網安備 23100002000228号